Prevencia infekcií spôsobených rotavírusom
10. 1. 2010
Prevencia vo všeobecnosti znamená predchádzanie. Prevencia je veľmi dôležitá pri všetkých ochoreniach a pri rotavírusových ochoreniach je zameraná hlavne na dodržiavanie hygienických zásad a očkovanie vakcínami.
Druhy očkovacích látok
Vakcína proti rotavírusu nezabráni hnačke alebo vracaniu spôsobenými iným etiologickým agens (inou príčinou), ale je dobrou prevenciou na zabránenie ťažkej rotavírusovej infekcie.
98 % detí, ktoré boli zaočkované, bolo chránených pred ťažkou infekciou, 96 % malo menšiu pravdepodobnosť hospitalizácie (umiestnenie chorého v lôžkovom zdravotníckom ústave) pre toto ochorenie a 74 % z nich nedostalo rotavírusovú hnačku vôbec
V roku 2006 boli objavené dve nové vakcíny Rotarix a RotaTeq, ktoré sa zdali bezpečné a efektívne pre deti.
Vakcína Rotarix
je živá a monovalentná vakcína, ktorá obsahuje kmeň, ktorý bol získaný po mnohých krokoch z pôvodného ľudského kmeňa, čiže obsahuje ľudský rotavírus. Účinkuje proti rotavírusom G1P(8), G3P(8), G4P(8),
B9P(8)
Očkovacia látka obsahuje v 1 ml filtrovaného vírusu nie menej ako 106.
Vakcína je dodávaná v liekovej forme prášku na prípravu perorálnej (podávanej ústne) suspenzie s rozpúšťadlom.
Očkovacia schéma sa skladá z dvoch dávok. Prvá dávka sa môže podávať od šiesteho týždňa života dieťaťa. Interval medzi dávkami by mal byť najmenej 4 týždne. Obe dávky by sa mali aplikovať pred dosiahnutím šestnástich týždňov života. Ale očkovacia schéma musí byť ukončená dvadsiatym štvrtým týždňom života.
Vzhľadom k tomu, že prvá rotavírusová vakcína RotaShield niesla určité riziká (viď. História rotavírusovej vakcíny), bola vakcína Rotarix starostlivo sledovaná behom klinických štúdií aj po uvedení na trh. Do klinickej štúdie bolo zahrnutých 63 225 detí, to je doposiaľ najväčší počet. Riziká vakcíny Rotarix boli oveľa menšie ako u prvej vakcíny.
Výsledky klinických štúdii v Latinskej Amerike, Ázii, Severnej Amerike potvrdili vysokú úroveň ochrany pred závažnými priebehmi, podobne ako po 2 prirodzených rotavírusových infekciách.
Štúdie, ktoré sa uskutočnili v Latinskej Amerike, Ázii, Severnej Amerike potvrdili, že nedochádza k interferencii tvorby protilátok proti antigénom monovalentných ani kombinovaných vakcín, ako sú DTaP, DTwP, IPV, 7-valentná pneumokoková vakcína, Hib.
Štúdie v Južnej Afrike potvrdili, že pri aplikácii 2 dávok Rotarixu nedochádza k interferencii tvorby protilátok pri súčasnom podaní s IPV a OPV.
Pri súčasnej aplikácii OPV bola ovplyvnená tvorba rotavírusových protilátok IgA po aplikácii 1.dávky Rotarixu, po 2.dávke rozdiely už neboli zaznamenané, takže klinická ochrana proti vážnej rotavírusovej gastroenteritíde zostáva zachovaná. Imunitná odpoveď na Rotarix nie je ovplyvnená, pokiaľ sa OPV podá 2 týždne od podania Rotarixu.
K problémom nedochádzalo ani pri súčasnej aplikácii DTaP, Hib a vakcíny proti VHB.
Taktiež sa smie aplikovať konjugovanou meningokokovou vakcínou séroskupiny C
Rotarix má licenciu v Európe (od februára 2006), Mexiku, Strednej Amerike, Južnej Amerike.
RotaTeq
je pentavalentá vakcína, tvorená 5 reassortami bovinných a ľudských rotavírusov sérotypov G1-G4 a P1A(8). Každá reassortanta obsahuje jeden gén humánneho vírusu kombinovaný s bovinným rotavírusom. Tieto sérotypy boli zaradené do vakcíny vzhľadom k tomu, že v rokoch 1973-2003 tvorili na celom svete viac ako 80 % rotavírusových ochorení.
Filozofia tejto očkovacej látky je založená na prevažujúcej priamej homotypnej imunitnej odpovede po primárnej prirodzenej rotavírusovej infekcii.
V prvých štúdiách bola preukázaná 70 % účinnosť v prevencií rotavírusových infekcií a 99 % v prevencií závažného priebehu ochorenia.
Jedna 2 ml dávka obsahuje rotavírusový sérotyp G1, G2, G3, G4, P1(8). Prípravok obsahuje 1080 mg sacharózy (repný alebo trstinový cukor). Vakcína je vyrábaná v podobe perorálneho roztoku na okamžité použitie.
Očkovacia schéma sa skladá z 3 dávok. Prvú dávku možno podať od šiestich týždňoch života do dvanástich týždňov života. Medzi dávkami musia byť intervaly 4-10 týždňov. Všetky tri dávky by mali byť podané do 26 týždňov života.
Priaznivé výsledky klinických štúdií zamerané na sledovanie rizika intususcepcie (určitej formy zauzlenia čriev) po aplikácii vakcíny boli potvrdené praxou. Po viac ako dvojročnom starostlivo pozorovanom používaní v USA nič nenasvedčuje nárastu rizika intususcepcie ako najobávanejšej komplikácie.
Klinické štúdie zahrňujúce aj podávanie vakcíny RotaTeq s radou iných vakcín bežne používaných v kojeneckom veku preukázali, že nedošlo k ovplyvneniu imunitných odpovedí a bezpečnostných profilov podávaných očkovacích látok. Preto možno RotaTeq podávať spoločne a akoukoľvek z nasledujúcich monovalentných alebo kombinovaných vakcín: DTaP
(očkovacia látka proti záškrtu, tetanusu, čiernemu kašľu), Hib (očkovacia látka proti pneumokokom), IPV (očkovacia látka proti detskej obrne), HBV (vakcína proti vírusovej hepatitíde B), konjugovaná pneumokoková vakcína, DTaP-HBV-IPV-Hib (kombinovaná vakcína proti záškrtu, tetanusu, čiernemu kašľu, vírusovej hepatitíde B, pneumokokovej infekcie, detskej obrne). Imunitná odpoveď na RotaTeq nie je ovplyvnená, pokiaľ je OPV (vakcína proti detskej obrne) podaná dva týždne po podaní prípravku RotaTeq.
RotaTeq môže byť podaný predčasne nerodeným deťom, ich gestačný vek (počet týždňov tehotenstva) je najmenej 25 týždňov. Prvá dávka vakcíny môže byť týmto deťom podaná od 6.týždňa po narodení.
RotaTeq mal prvú licenciu v USA a neskôr, v júni 2006, ju získal aj v Európe. Účinkuje proti rotavírusom G1P(8), G2P(4), G3P(8), G4P(8), G9P(8).